CLINICAL RESEARCH & SAFETY INTELLIGENCE

مركز القيادة

تنبيه: هذه منصة بحث وتعليم وليست جهازًا تشخيصيًا. لا تستبدل اختصاصي الدرن/الأمراض المعدية أو البروتوكولات المحلية. الدرجة الحسابية أدناه ليست احتمالًا سريريًا مُعتمدًا. لا تُدخل بيانات تعريفية للمريض.
Dynamic TB Safety

من فحصٍ واحد إلى حمايةٍ مستمرة.

منصة IMNORY.SI تربط العلاج المناعي، التعرّض للدرن، عوامل المريض، عدم يقين TST/IGRA، الأعراض، والمتابعة الزمنية في مسار أمان واحد.

TB Transition RadarLIVE MODEL
0Uninfected
1Controlled infection
2Incipient
3Subclinical
4Active TB
التقط فشل الفحص المبدئي بدل اعتبار “Negative = Safe”.
Rx43علاجًا مصنفًاBiologics · JAK · csDMARDs · oncology
↗6حالات انتقال للدرنS0 → S5 · infection continuum
≡3مرجعيات إرشادية رئيسيةCDC · EULAR · WHO
TPT4أنظمة وقائية مرجعية3HP · 4R · 3HR · 6H/9H
01

المسار السريري للأمان

Clinical safety pathway

الفحص المبدئي

IGRA/TST + أشعة صدر + تاريخ الدرن + التعرض + عوامل المريض.

الخطر المتبقي

أعد تفسير النتيجة السلبية حسب BCG، الستيرويد، نقص المناعة، window period والتعرض الجديد.

متابعة طولية

الأعراض، التعرض، تغيير الدواء، السكري وعبء الستيرويد تتغير مع الزمن.

التصعيد عند الاشتباه

الأعراض أو الأشعة غير الطبيعية تنقل المريض لمسار تشخيص الدرن النشط، لا إلى “repeat TST” فقط.

?

الحلقة المفقودة

Origin of TB during therapy

TB أثناء العلاج→
Occult / subclinical at Day 0True LTBI reactivationNew infection after therapy

المشروع لا يضع كل الحالات تحت كلمة “reactivation”. مصدر المرض يصبح endpoint بحثيًا مستقلًا.

✓

TB Safety Intake

حقول مجهلة للنموذج — بدون أسماء أو أرقام ملفات

العلاج والفحص المبدئي

عوامل المريض والتعرّض

الأعراض الرئوية وخارج الرئة

Rx

خريطة العلاجات المناعية

43 علاجًا مرتبطة بمنطق فحص الدرن وتحاليل الأمان

Tier AStructured TB screening
Tier BBiologic / specialty protocol
Tier CRisk-based screening
Tier DNo drug-only routine trigger
↗

TB Transition Atlas

Continuum instead of “latent vs active”

S0

Uninfected

لا دليل حالي على العدوى؛ يظل التعرض المستقبلي ممكنًا.

S1

Controlled TB infection

استجابة مناعية للمتفطرة دون مرض سريري ظاهر.

S2

Incipient TB

بدأ التقدم البيولوجي قبل ظهور الصورة السريرية المعتادة.

S3

Subclinical TB

قد يكون قابلًا للكشف بالميكروبيولوجي/الأشعة مع أعراض قليلة أو غائبة.

S4

Clinical active TB

رئوي أو خارج الرئة أو منتشر؛ قد يكون البلغم سلبيًا.

S5

Post-treatment

العودة قد تمثل relapse أو reactivation أو reinfection.

Baseline screening failure

False-negative، window-period، أو occult/subclinical disease قد تبدو لاحقًا كأنها “reactivation”.

True reactivation

العدوى المضبوطة قد تتقدم عند تعطيل مسارات مناعية مهمة مثل TNF.

New infection

الفحص السلبي الصحيح لا يمنع عدوى جديدة؛ التعرض والجغرافيا متغيرات زمنية.

hTB(t) = hoccult(t) + hreactivation(t) + hnew infection(t)

المعادلة البحثية تفصل مصدر الحدث بدل خلط كل حالات TB أثناء العلاج في Outcome واحد.

≡

Guideline Engine

CDC · EULAR · WHO

CDC · IGRANegative IGRA لا ينفي العدوى تمامًا عند المثبطين مناعيًا، ويُعاد بعد 8–10 أسابيع من آخر تعرض عند الحاجة.CDC · TB Diseaseالاختبار السلبي لا ينفي TB disease؛ الأعراض تستلزم تشخيصًا مباشرًا.EULARScreen before bDMARDs/tsDMARDs؛ IGRA مفضل؛ interval موحد لإعادة الفحص ما زال research gap.WHO · TPT 2024Identify risk → rule out disease → test infection → select regimen → monitor safety/adherence.CDC · LTBI treatment3HP و4R و3HR أنظمة قصيرة مفضلة في الإرشاد الأمريكي.

IGRA vs TST

IGRA

مفضل بعد BCG، زيارة واحدة، لا يتأثر بـBCG؛ لكنه قد يكون سلبيًا كاذبًا في immunosuppression.

TST

مفيد عند عدم توفر IGRA لكن BCG وboosting وanergy تؤثر على التفسير.

منطق المتابعة

BaselineIGRA/TST + CXR + exposure + host risk
During therapySymptoms + new exposure + therapy/steroid changes
Known exposureEvaluate now; repeat immune test after window period if initial test is negative per guidance
SymptomsActive-TB diagnostic pathway — لا تعتمد على TST/IGRA وحدهما.

TPT reference — بعد استبعاد TB disease

3HPIsoniazid + rifapentine · weekly × 3 months
4RRifampin · daily × 4 months
3HRIsoniazid + rifampin · daily × 3 months
6H/9HIsoniazid · alternative longer-course

الدراسة المستقبلية التي نحتاجها

  1. Multicenter cohort عند بدء العلاج المناعي.
  2. Baseline IGRA/TST + imaging + exposure + host phenotype.
  3. Time-varying drug/steroid/HbA1c/lymphocytes/exposure/symptoms.
  4. Adjudicate occult/subclinical vs reactivation vs new infection.
  5. Geographic external validation + calibration.

FHIR-ready roadmap

Patient / Conditionالمرض المناعي والخصائص الأساسية
MedicationRequestBiologics · JAK · DMARDs · steroids
ObservationIGRA/TST · HbA1c · lymphocytes · labs
QuestionnaireResponseالأعراض والتعرضات الجديدة من المريض

Primary hypotheses

H1Dynamic surveillance > one-time baseline screening.
H2جزء من early “reactivation” هو occult/subclinical TB موجود منذ Day 0.
H3Risk-triggered surveillance may outperform fixed-interval retesting in high-risk patients.